LATISSE® – FAQ

co je LATISSE™?

LATISSE™ je první a jediný předpis růst řas produkt je uvedeno v Kanadě pěstovat přírodní řasy delší, silnější a tmavší.

jak dlouho trvá, než začnete vidět výsledky s LATISSE™?

uživatelé LATISSE™ obvykle začínají vidět delší řasy přibližně za osm týdnů, s plným růstem po 16 týdnech. LATISSE™ je první a jediný předpis růst řas produkt je uvedeno v Kanadě pěstovat přírodní řasy delší, tmavší a silnější.

jak se používá LATISSE™?

LATISSE™ se aplikuje jednou denně na spodní část horního okraje víčka jednorázovým aplikátorem na jedno použití.

jak dlouho trvají výsledky s LATISSE™?

výsledky s LATISSE™ lze vidět za pouhých osm týdnů, s plným růstem po 16 týdnech.1 k udržení výsledků je nutné pokračovat v používání LATISSE™. Jakmile je léčba přerušena, po dobu několika týdnů až měsíců (průměrný cyklus vlasů řas), prominence řas se vrátí na úroveň před léčbou.

co se stane, pokud přestanete používat LATISSE™?

jakmile je léčba přerušena, po dobu několika týdnů až měsíců (průměrný cyklus vlasů řas), prominence řas se vrátí na úroveň před léčbou. Proto je pro udržení výsledků nutné pokračovat v léčbě přípravkem LATISSE™.

co je klíčovou složkou LATISSE™?

LATISSE™ obsahuje stejnou léčivou látku a se stejnou formulaci jako LUMIGAN® (bimatoprostum oční roztok 0.03%), který byl schválen v Kanadě od roku 2002 jako lék pro snížení nitroočního tlaku u lidí s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze. Během klinického vývojového programu pro LUMIGAN® pacienti hlásili růst delších, silnějších a tmavších řas.

Ve studii fáze III, multicentrická, dvojitě maskované, placebem kontrolované klinické studii, LATISSE™ bylo prokázáno, že růst přirozené řasy delší, silnější a tmavší za pouhých osm týdnů, s plnou růstu v 16 týdnech.

pracuje LATISSE™ na obočí nebo jiných oblastech?

Bimatoprost, účinná látka obsažená v LATISSE™, je indikována pouze k růstu přírodních řas.1 nebyl studován pro použití na jiných částech těla. LATISSE™ se proto nedoporučuje používat na jiných částech těla.

kolik stojí LATISSE™?

výrobce navrhl maloobchodní cenu (MSRP) pro LATISSE™ je $ 150 pro láhev 3mL, která zahrnuje jednorázové sterilní aplikátory 60 na jedno použití. Léčba se používá jednou denně a jeden předpis používaný podle pokynů by měl trvat 30 dní.

jak se dostanete LATISSE™?

LATISSE™ lze zakoupit pouze na kvalifikované lékařské estetické kliniky po správné instrukce pro použití LATISSE™, který má daného klienta.

slyšel jsem, že LATISSE™ může způsobit pigmentaci duhovky. Je to pravda?

ačkoli to není hlášeno v klinických studiích, LATISSE™ může způsobit zvýšenou pigmentaci hnědé duhovky, která může být trvalá. Spotřebitelé / pacienti by proto měli být při používání LATISSE™upozorněni na možnost pigmentace duhovky. Ve studiích LUMIGAN®, kde je stejná účinná látka vštípena / upuštěna přímo do oka, byla změna pigmentace duhovky hlášena u 1, 5% pacientů léčených jednou denně.3 kromě toho, při použití se schváleným jedno použití-za-oko na jedno použití aplikátoru kartáč, LATISSE™ přináší zhruba pět procent objemu, když se aplikuje na horní víčka marže na základně řas, oproti tomu, když je stejné formulace bimatoprost je aplikován přímo do očí k léčbě glaukomu.

je pigmentace duhovky trvalá?

ačkoli to není hlášeno v klinických studiích, LATISSE™ může způsobit zvýšenou pigmentaci hnědé duhovky, která může být trvalá. Spotřebitelé / pacienti by proto měli být při používání LATISSE™upozorněni na možnost pigmentace duhovky. Ve studiích LUMIGAN®, kde je stejná účinná látka vštípena / upuštěna přímo do oka, byla změna pigmentace duhovky hlášena u 1, 5% pacientů léčených jednou denně.3 Při použití se schváleným kartáčem na jedno použití na jedno oko dodává LATISSE™ přibližně pět procent objemu při aplikaci na okraj horního víčka na bázi řas, oproti když je stejná formulace bimatoprostu aplikována přímo do oka k léčbě glaukomu.

jaké jsou další možné nežádoucí účinky přípravku LATISSE™?

v klinické studii s LATISSE™ byla léčba přípravkem dobře snášena. V jedné multicentrické, dvojitě maskované, randomizované, vehikulem kontrolované paralelní studii trvající čtyři měsíce byla většina zjištěných nežádoucích účinků oční, mírná až středně závažná a nebyla závažná.

nejčastěji hlášené nežádoucí účinky při použití LATISSE™ byly oční pruritus (svědění očí), hyperémie spojivek (zarudnutí očí), kožní hyperpigmentace, podráždění očí, suché oko příznaky, a erytém (zarudnutí) víčka. Každá z těchto příhod se vyskytla u méně než 4% pacientů.

LATISSE™ může způsobit ztmavnutí kůže očního víčka, které může být reverzibilní. Ačkoli to není hlášeno v klinických studiích, LATISSE™ může způsobit zvýšenou pigmentaci hnědé duhovky, která by mohla být trvalá. Ve studiích LUMIGAN® byla změna pigmentace duhovky hlášena u 1,5% pacientů užívajících jednou denně.

slyšel jsem, že hyperpigmentace může téměř vyvolat efekt oční linky?

V některých případech, u pacientů užívajících LATISSE™ může dojít k ztmavnutí podél horního víčka, kde je přípravek aplikován, což by mohlo dát vzhled oční linky. Tato pigmentace může být reverzibilní po vysazení přípravku.

pokud jste podstoupili laserovou operaci, kontaktní čočky nebo citlivé oči, můžete stále používat LATISSE™?

LATISSE™ obsahuje BAK (benzalkoniumchlorid), který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami. Kontaktní čočky by měly být odstraněny před použitím LATISSE™ a mohou být znovu vloženy 15 minut po aplikaci. U všech ostatních očních senzitivit a onemocnění by jednotlivci měli mluvit s estetickým specializovaným lékařem, aby zjistili, zda je LATISSE™ pro ně ta pravá.

kdo jsou mluvčí celebrit LATISSE™?

V současné době Latisse™ Celebrity mluvčí v Kanadě patří Hollywood ikona Brooke Shields, který pomohl zahájit LATISSE™ ve Spojených státech v loňském roce. Brooke se bude používat hlavně v reklamě Canadian LATISSE™.

funguje LATISSE™ jinak, pokud jste starší nebo mladší?

i když přesný mechanismus účinku není zcela zřejmé, růst řas s LATISSE™ je věřil nastat podobně, bez ohledu na věk, tím, že zvyšuje dobu trvání anagenní nebo růstové fázi vlasového cyklu. Předpokládá se, že zvýšená tloušťka a plnost je důsledkem prodloužení anagenní fáze a ke zvýšení tmy dochází stimulací tvorby pigmentu (melaninu) ve vlasových folikulech. Celkovým efektem je zvýšená délka, tloušťka a tmavost řas (prominence).1 LATISSE™ není schválen pro použití u dětí.

Do jiných produktů pro vylepšení řas také neroste vaše řasy? Jaké jsou rozdíly?

LATISSE™ je první a jediný předpis růst řas produkt je uvedeno v Kanadě pěstovat přírodní řasy delší, silnější a tmavší. Proto jej nelze srovnávat s jinými produkty. Na rozdíl od LATISSE™ nebyla bezpečnost a účinnost alternativních volně prodejných přípravků na vylepšení řas prokázána v přísných klinických studiích.

jaké jsou studie týkající se dlouhodobého užívání?

během klinického vývojového programu LUMIGAN®, léčby ke snížení nitroočního tlaku u lidí s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, byl růst řas hlášeným vedlejším účinkem.3 Uznává touhu a potřebu na trhu pro bezpečný a účinný přípravek k posílení postavení přírodní řasy a vzhledem k tomu, že zavedené údaje o bezpečnosti přípravku LUMIGAN®, Allergan zahájen klinický program rozvoje, aby prozkoumala jeho využití pro růst řas. Bezpečnost LUMIGAN® byl dobře zavedené ve 32 klinických studiích zahrnujících více než 5700 pacientů s glaukomem. Má také více než 13 let zkušeností z klinických studií, s 65 miliony lahví distribuovaných po celém světě k dnešnímu dni.

liší se jednotlivé výsledky?

vzhledem k tomu, že přirozené řasy každého člověka se liší délkou, tloušťkou a tmavostí, mohou se jednotlivé výsledky s LATISSE™ lišit. V pivotní fáze III, multicentrická, dvojitě slepá, placebem-kontrolované studie, LATISSE™ zkušení uživatelé statisticky významné zlepšení v řasa důležitosti, délka, plnost a tma na konci 16-týdenní časový rámec. Studie také zjistila, že:

  • 78% pacientů s LATISSE™ zaznamenalo zvýšení celkové výtečnosti řas (oproti 18.4% pro placebo)
  • LATISSE™ pacientů zaznamenaly 25% nárůst v délce řas (oproti 2% u placeba)
  • LATISSE™ pacientů zažil 106% nárůst řas tloušťka / plnosti (oproti 12% u placeba)
  • LATISSE™ pacientů došlo k 18% nárůstu řas temnoty (oproti 3% u placeba)

Kdo sponzoroval klinické hodnocení studie?

klinické studie byly sponzorovány společností Allergan. Allergan zajistil, že studie LATISSE™ splnily všechny regulační požadavky Health Canada.

nedostatečné řasy-opravdu?

Posted on

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.