LATISSE® – FAQ

mikä on LATISSE™?

LATISSE™ on ensimmäinen ja ainoa reseptilääke, joka on tarkoitettu Kanadassa kasvattamaan luonnollisia silmäripsiä pidemmiksi, paksummiksi ja tummemmiksi.

kuinka kauan kestää ennen kuin Latisse™ – hoidon tulokset alkavat näkyä?

LATISSE™ – käyttäjät alkavat tyypillisesti nähdä pidempiä ripsiä noin kahdeksassa viikossa, täysikasvuisina 16 viikossa. LATISSE™ on ensimmäinen ja ainoa reseptiä ripsien kasvua tuote ilmoitettu Kanadassa kasvaa luonnollinen silmäripsien pidempi, tummempi ja paksumpi.

miten LATISSEA™ käytetään?

LATISSE™ levitetään kerran päivässä yläluomen reunuksen tyveen kertakäyttöisellä applikointiharjalla.

kuinka kauan Latisse™ – hoidon tulokset kestävät?

Latisse™ – hoidon tulokset voidaan nähdä vain kahdeksassa viikossa ja täysi kasvu 16 viikon kuluttua.1 tulosten ylläpitäminen edellyttää LATISSE™ – laitteen jatkuvaa käyttöä. Kun hoito lopetetaan, useiden viikkojen tai kuukausien aikana (keskimääräinen ripsien karvasykli), ripsien näkyvyys palaa hoitoa edeltävälle tasolle.

mitä tapahtuu, jos lopetat LATISSEN™käytön?

kun hoito lopetetaan, useiden viikkojen tai kuukausien aikana (keskimääräinen ripsien karva-aika) ripsien näkyvyys palautuu hoitoa edeltävälle tasolle. Siksi Latisse™ – hoidon jatkaminen on välttämätöntä tulosten säilyttämiseksi.

mikä on LATISSE™ – valmisteen keskeinen ainesosa?

LATISSE™ sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja samaa formulaatiota kuin LUMIGAN® (0, 03% bimatoprostin oftalminen liuos), joka on hyväksytty Kanadassa vuodesta 2002 hoitona silmänpaineen alentamiseen avokulmaglaukoomaa tai silmänpainetautia sairastavilla. Lumigan® – valmisteen kliinisen kehitysohjelman aikana potilaat raportoivat kasvaneensa pidempiä, paksumpia ja tummempia silmäripsiä.

vaiheen III monikeskustutkimuksessa, lumekontrolloidussa kaksoissuojatutkimuksessa LATISSEN™ osoitettiin kasvattavan luonnolliset silmäripset pidemmiksi, paksummiksi ja tummemmiksi niinkin vähän kuin kahdeksassa viikossa ja täysin kasvaneen 16 viikossa.

tehoaako LATISSE™ kulmakarvoihin tai muihin alueisiin?

bimatoprosti, LATISSE™ – valmisteen vaikuttava aine on tarkoitettu vain luonnollisten silmäripsien kasvattamiseen.1 sen käyttöä muilla kehon alueilla ei ole tutkittu. LATISSE™ – valmistetta ei siksi suositella käytettäväksi muilla kehon alueilla.

kuinka paljon LATISSE™ maksaa?

valmistaja ehdotti Latisse™-tuotteen vähittäismyyntihinnaksi (MSRP) 150 dollaria 3 ml: n pullolle, joka sisältää 60 kertakäyttöistä steriiliä applikaattoria silmää kohti. Hoitoa käytetään kerran päivässä, ja yhden ohjeen mukaan käytetyn reseptin tulee kestää 30 päivää.

miten saat LATISSEN™?

LATISSE™ – valmistetta voi ostaa pätevältä lääketieteellisen esteettisen klinikalta vasta, kun asiakkaalle on ensin annettu asianmukaiset ohjeet LATISSE™ – valmisteen soveltamiseksi.

olen kuullut, että LATISSE™ voi aiheuttaa värikalvon pigmenttiä. Onko se totta?

vaikka sitä ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, LATISSE™ saattaa lisätä värikalvon ruskeaa pigmenttiä, joka voi olla pysyvä. Siksi kuluttajia/potilaita on varoitettava mahdollisista värikalvon pigmenttihäiriöistä käytettäessä LATISSE™ – valmistetta. LUMIGAN® – tutkimuksissa, joissa samaa vaikuttavaa ainetta tiputetaan suoraan silmään, värikalvon pigmenttimuutoksen raportoitiin vaikuttavan 1, 5 prosentilla potilaista, jotka saivat kerran vuorokaudessa annostelua.3 Lisäksi, kun käytetään hyväksyttyä kertakäyttöistä silmän kertakäyttöistä asetinharjaa, LATISSE™ antaa noin viisi prosenttia tilavuudesta, kun sitä levitetään yläluomen marginaaliin ripsien tyveen, verrattuna silloin, kun samaa bimatoprostia levitetään suoraan silmään glaukooman hoitoon.

onko värikalvon pigmentti pysyvä?

vaikka sitä ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, LATISSE™ saattaa lisätä värikalvon ruskeaa pigmenttiä, joka voi olla pysyvä. Siksi kuluttajia/potilaita on varoitettava mahdollisista värikalvon pigmenttihäiriöistä käytettäessä LATISSE™ – valmistetta. LUMIGAN® – tutkimuksissa, joissa samaa vaikuttavaa ainetta tiputetaan suoraan silmään, värikalvon pigmenttimuutoksen raportoitiin vaikuttavan 1, 5 prosentilla potilaista, jotka saivat kerran vuorokaudessa annostelua.3 Kun LATISSE™-valmistetta käytetään hyväksytyn kertakäyttöisen silmän kertakäyttöisen applikointiharjan kanssa, se tuottaa noin viisi prosenttia tilavuudesta, kun sitä levitetään yläluomen reunalle ripsien tyveen, verrattuna siihen, että samaa bimatoprostia levitetään suoraan silmään glaukooman hoitoon.

mitä muita mahdollisia haittavaikutuksia LATISSE™-valmisteeseen liittyy?

LATISSE™ – valmisteen kliinisessä tutkimuksessa valmiste oli hyvin siedetty. Yhdessä neljä kuukautta kestäneessä monikeskuksisessa, satunnaistetussa, ajoneuvokontrolloidussa rinnakkaistutkimuksessa useimmat havaitut haittatapahtumat olivat silmätapahtumia, lieviä tai keskivaikeita eivätkä vakavia.

useimmin ilmoitettuja Latisse™ – hoidon aikana ilmenneitä haittavaikutuksia olivat silmien kutina (kutiavat silmät), sidekalvon verekkyys (silmien punoitus), ihon hyperpigmentaatio, silmien ärsytys, silmien kuivuminen ja silmäluomen punoitus. Näitä tapahtumia esiintyi alle 4 prosentilla potilaista.

LATISSE™ saattaa aiheuttaa silmäluomen ihon tummumista, joka voi olla palautuvaa. Vaikka sitä ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, LATISSE™ saattaa aiheuttaa lisääntynyttä ruskean värikalvon pigmenttiä, joka voi olla pysyvä. LUMIGAN® – tutkimuksissa iiriksen pigmenttimuutoksen raportoitiin vaikuttavan 1, 5 prosentilla potilaista, jotka saivat kerran vuorokaudessa annostelua.

olen kuullut, että hyperpigmentaatio voisi melkein tuottaa eyeliner-efektin?

joissakin tapauksissa LATISSE™ – valmistetta käyttävillä potilailla voi esiintyä tummumista yläluomessa, johon valmistetta levitetään, mikä voi antaa vaikutelman rajauskynästä. Tämä pigmentti voi palautua, kun tuote lopetetaan.

jos sinulle on tehty laserleikkaus, piilolinssit tai herkät silmät, voitko silti käyttää LATISSEA™?

LATISSE™ sisältää BAK: ta (bentsalkoniumkloridia), joka voi imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin. Piilolinssit on poistettava ennen LATISSE™ – valmisteen käyttöä, ja ne voidaan asettaa uudelleen paikoilleen 15 minuutin kuluttua valmisteen kiinnittämisestä. Kaikkien muiden silmäherkkyyksien ja vaivojen osalta yksilöiden on keskusteltava esteettisen erikoislääkärin kanssa selvittääkseen, sopiiko LATISSE™ heille.

Keitä ovat LATISSE™ celebrity-äänenkannattajat?

tällä hetkellä LATISSE™ – julkkisten puolestapuhujiin Kanadassa kuuluu Hollywood-ikoni Brooke Shields, joka auttoi LATISSE™: n lanseeraamisessa Yhdysvalloissa viime vuonna. Brookea käytetään pääasiassa kanadalaisessa LATISSE™ – mainonnassa.

toimiiko LATISSE™ eri tavalla, jos olet vanhempi tai nuorempi?

vaikka tarkkaa vaikutusmekanismia ei täysin ymmärretä, Latisse™ – valmisteen ripsien kasvun uskotaan tapahtuvan samalla tavalla iästä riippumatta pidentämällä hiusten Anageeni-tai kasvuvaiheen kestoa. Lisääntyneen paksuuden ja täyteläisyyden uskotaan johtuvan anageenivaiheen pidentämisestä ja pimeyden lisääntyminen tapahtuu pigmentin (melaniinin) muodostumisen stimulaatiolla karvatupissa. Yleinen vaikutus on lisääntynyt pituus, paksuus ja tummuus silmäripsien (näkyvyys).1 LATISSE™ – valmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla.

eivätkö muut ripsien kohotustuotteet kasvata sinunkin ripsiäsi? Mitkä ovat erot?

LATISSE™ on ensimmäinen ja ainoa reseptilääke, joka on tarkoitettu Kanadassa kasvattamaan luonnollisia silmäripsiä pidemmiksi, paksummiksi ja tummemmiksi. Sen vuoksi sitä ei voida verrata muihin tuotteisiin. Toisin kuin LATISSE™, turvallisuutta ja tehokkuutta vaihtoehtoisia over-the-counter ripsien lisälaite tuotteita ei ole osoitettu tiukoissa kliinisissä tutkimuksissa.

mitä tutkimuksia pitkäaikaiskäytön ympärillä on?

kliinisessä kehitysohjelmassa Lumigan®-hoito silmänpaineen alentamiseksi avokulmaglaukoomaa tai silmänpainetautia sairastavilla potilailla ripsien kasvu oli raportoitu haittavaikutus.3 tunnustaa halu ja tarve markkinoilla turvallinen ja tehokas tuote parantaa näkyvyyttä luonnon silmäripsien ja ottaen huomioon vakiintuneet turvallisuustiedot LUMIGAN®, Allergan aloitti kliinisen kehitysohjelman tutkia sen käyttöä ripsien kasvua. LUMIGAN® – valmisteen turvallisuus on osoitettu hyvin 32 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 700 glaukoomapotilasta. Sillä on myös yli 13 vuoden kliininen kokemus, ja 65 miljoonaa pulloa jaettu maailmanlaajuisesti tähän mennessä.

Vaihtelevatko yksittäiset tulokset?

koska kunkin henkilön luonnolliset ripset eroavat toisistaan pituuden, paksuuden ja tummuuden suhteen, yksittäiset tulokset LATISSE™ – valmisteella voivat vaihdella. Keskeisessä vaiheen III monikeskustutkimuksessa, kaksoissuojatussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa LATISSE™ – käyttäjät kokivat 16 viikon jakson lopussa tilastollisesti merkitseviä parannuksia ripsien näkyvyydessä, pituudessa, täyteläisyydessä ja tummuudessa. Tutkimuksessa havaittiin myös, että

  • 78 prosentilla LATISSE™ – potilaista ripsien yleinen näkyvyys lisääntyi (vs. 18.4 prosenttia lumelääkkeellä)
  • LATISSE™ – potilailla ripsien pituus kasvoi 25 prosenttia (lumelääkkeellä 2 prosenttia)
  • LATISSE™ – potilailla ripsien paksuus / täyteläisyys kasvoi 106 prosenttia (lumelääkkeellä 12 prosenttia)
  • LATISSE™ – potilailla ripsien tummuus kasvoi 18 prosenttia (lumelääkkeellä 3 prosenttia)

kuka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia?

kliiniset tutkimukset kustansi Allergan. Allergan on varmistanut, että LATISSE™ – tutkimukset ovat täyttäneet kaikki Health Canadan lakisääteiset vaatimukset.

riittämättömät ripset-oikeasti?

Posted on

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.