LATISSE® – FAQ

Qu’est-ce que LATISSE™?

LATISSE™ est le premier et le seul produit de croissance des cils sur ordonnance indiqué au Canada pour faire pousser des cils naturels plus longs, plus épais et plus foncés.

Combien de temps faut-il avant de commencer à voir des résultats avec LATISSE™?

Les utilisateurs de LATISSE™ commencent généralement à voir des cils plus longs après environ huit semaines, avec une croissance complète à 16 semaines. LATISSE™ est le premier et le seul produit de croissance des cils sur ordonnance indiqué au Canada pour faire pousser des cils naturels plus longs, plus foncés et plus épais.

Comment LATISSE™ est-elle appliquée ?

LATISSE™ est appliqué une fois par jour sur la base de la marge de la paupière supérieure à l’aide d’un pinceau applicateur jetable à usage unique par œil.

Combien de temps durent les résultats avec LATISSE™ ?

Les résultats avec LATISSE™ peuvent être observés en seulement huit semaines, avec une croissance complète à 16 semaines.1 Pour maintenir les résultats, l’utilisation continue de LATISSE™ est nécessaire. Une fois le traitement arrêté, sur une période de plusieurs semaines à plusieurs mois (cycle moyen des poils des cils), la proéminence des cils reviendra aux niveaux de prétraitement.

Que se passera-t-il si vous arrêtez d’utiliser LATISSE™?

Une fois le traitement arrêté, sur une période de plusieurs semaines à plusieurs mois (cycle moyen des poils des cils), la proéminence des cils reviendra aux niveaux de prétraitement. Par conséquent, pour maintenir les résultats, la poursuite du traitement par LATISSE™ est nécessaire.

Quel est l’ingrédient clé de LATISSE™?

LATISSE™ contient le même principe actif et est de la même formulation que LUMIGAN® (solution ophtalmique bimatoprost à 0,03%), qui est approuvé au Canada depuis 2002 comme traitement pour abaisser la pression intraoculaire chez les personnes atteintes de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Au cours du programme de développement clinique de LUMIGAN®, les patients ont déclaré avoir des cils plus longs, plus épais et plus foncés.

Dans un essai clinique multicentrique de phase III, à double masque et contrôlé par placebo, LATISSE™ a montré que les cils naturels devenaient plus longs, plus épais et plus foncés en seulement huit semaines, avec une croissance complète en 16 semaines.

LATISSE™ agit-il sur les sourcils ou d’autres zones ?

Le Bimatoprost, l’ingrédient actif présent dans LATISSE™, n’est indiqué que pour faire pousser des cils naturels.1 Il n’a pas été étudié pour une utilisation sur d’autres zones du corps. LATISSE™ n’est donc pas recommandé pour une utilisation sur d’autres zones du corps.

Combien coûte LATISSE™?

Le prix de détail suggéré par le fabricant (PDSF) pour LATISSE™ est de 150 $ pour un flacon de 3 ml, qui comprend 60 applicateurs stériles jetables à usage unique par œil. Le traitement est utilisé une fois par jour, et une prescription utilisée comme indiqué devrait durer 30 jours.

Comment obtenez-vous LATISSE™?

LATISSE ™ ne peut être acheté dans une clinique médico-esthétique qualifiée qu’après que les instructions appropriées pour l’application de LATISSE ™ ont d’abord été données au client.

J’ai entendu dire que LATISSE™ peut provoquer la pigmentation de l’iris. Est-ce vrai ?

Bien qu’il n’ait pas été rapporté dans les études cliniques, LATISSE™ peut entraîner une augmentation de la pigmentation brune de l’iris, qui pourrait être permanente. Par conséquent, les consommateurs / patients doivent être mis en garde contre le potentiel de pigmentation de l’iris lors de l’utilisation de LATISSE ™. Dans les études LUMIGAN® où le même principe actif est instillé /déposé directement dans l’œil, une modification de la pigmentation de l’iris a été rapportée chez 1,5% des patients recevant une administration une fois par jour.3 De plus, lorsqu’il est utilisé avec le pinceau applicateur jetable approuvé à usage unique par œil, LATISSE™ délivre environ cinq pour cent du volume lorsqu’il est appliqué sur la marge de la paupière supérieure à la base des cils, par rapport à lorsque la même formulation de bimatoprost est appliquée directement dans l’œil pour traiter le glaucome.

La pigmentation de l’iris est-elle permanente ?

Bien qu’il n’ait pas été rapporté dans les études cliniques, LATISSE™ peut entraîner une augmentation de la pigmentation brune de l’iris, qui pourrait être permanente. Par conséquent, les consommateurs / patients doivent être mis en garde contre le potentiel de pigmentation de l’iris lors de l’utilisation de LATISSE ™. Dans les études LUMIGAN® où le même principe actif est instillé /déposé directement dans l’œil, une modification de la pigmentation de l’iris a été rapportée chez 1,5% des patients recevant une administration une fois par jour.3 Lorsqu’il est utilisé avec le pinceau applicateur jetable approuvé à usage unique par œil, LATISSE™ délivre environ cinq pour cent du volume lorsqu’il est appliqué sur la marge de la paupière supérieure à la base des cils, par rapport à lorsque la même formulation de bimatoprost est appliquée directement dans l’œil pour traiter le glaucome.

Quels sont les autres effets secondaires possibles avec LATISSE™?

Dans l’essai clinique de LATISSE™, le traitement par le produit a été bien toléré. Dans une étude parallèle multicentrique, à double masque, randomisée, contrôlée par un véhicule, d’une durée de quatre mois, la plupart des événements indésirables détectés étaient oculaires, légers à modérés et non graves.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l’utilisation de LATISSE™ étaient le prurit oculaire (démangeaisons oculaires), l’hyperémie conjonctivale (rougeur oculaire), l’hyperpigmentation cutanée, l’irritation oculaire, les symptômes de sécheresse oculaire et l’érythème (rougeur) de la paupière. Chacun de ces événements est survenu chez moins de 4% des patients.

LATISSE™ peut provoquer un assombrissement de la peau des paupières, qui peut être réversible. Bien qu’il n’ait pas été signalé dans les études cliniques, LATISSE™ peut entraîner une augmentation de la pigmentation brune de l’iris, qui pourrait être permanente. Dans les études LUMIGAN®, une modification de la pigmentation de l’iris a été rapportée chez 1,5 % des patients recevant une administration une fois par jour.

J’ai entendu dire que l’hyperpigmentation pourrait presque produire un effet eye-liner?

Dans certains cas, les patients utilisant LATISSE™ peuvent présenter un assombrissement le long de la paupière supérieure où le produit est appliqué, ce qui pourrait donner l’apparence d’un eye-liner. Cette pigmentation peut être réversible à l’arrêt du produit.

Si vous avez subi une chirurgie au laser, des lentilles de contact ou des yeux sensibles, pouvez-vous toujours utiliser LATISSE™?

LATISSE™ contient du BAK (chlorure de benzalkonium), qui peut être absorbé par des lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’utilisation de LATISSE™ et peuvent être réinsérées 15 minutes après son application. Pour toutes les autres sensibilités et affections oculaires, les personnes doivent parler à un médecin spécialisé en esthétique pour déterminer si LATISSE ™ leur convient.

Qui sont les porte-parole des célébrités LATISSE™ ?

Actuellement, les porte-parole des célébrités LATISSE™ au Canada comprennent l’icône hollywoodienne Brooke Shields, qui a aidé à lancer LATISSE™ aux États-Unis l’année dernière. Brooke sera principalement utilisé dans la publicité canadienne LATISSE™.

LATISSE™ fonctionne-t-il différemment si vous êtes plus âgé ou plus jeune?

Bien que le mécanisme d’action précis ne soit pas entièrement compris, la croissance des cils avec LATISSE™ se produirait de manière similaire, quel que soit l’âge, en augmentant la durée de la phase anagène ou de croissance du cycle capillaire. On pense que l’augmentation de l’épaisseur et de la plénitude résulte de l’extension de la phase anagène et que l’augmentation de l’obscurité se produit par la stimulation de la formation de pigments (mélanine) dans les follicules pileux. L’effet global est une augmentation de la longueur, de l’épaisseur et de l’obscurité des cils (proéminence).1 LATISSE™ n’est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.

Les autres produits d’amélioration des cils ne font-ils pas pousser vos cils aussi? Quelles sont les différences?

LATISSE™ est le premier et le seul produit de croissance des cils sur ordonnance indiqué au Canada pour faire pousser des cils naturels plus longs, plus épais et plus foncés. Par conséquent, il ne peut pas être comparé à d’autres produits. Contrairement à LATISSE™, l’innocuité et l’efficacité des produits alternatifs d’amélioration des cils en vente libre n’ont pas été démontrées dans des études cliniques rigoureuses.

Quelles sont les études sur l’utilisation à long terme?

Au cours du programme de développement clinique de LUMIGAN®, un traitement visant à réduire la pression intraoculaire chez les personnes atteintes de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, la croissance des cils a été un effet secondaire signalé.3 Reconnaissant le désir et le besoin sur le marché d’un produit sûr et efficace pour renforcer la proéminence des cils naturels et compte tenu des données de sécurité bien établies de LUMIGAN®, Allergan a lancé un programme de développement clinique pour explorer son utilisation pour la croissance des cils. L’innocuité de LUMIGAN® a été bien établie dans 32 essais cliniques impliquant plus de 5 700 patients atteints de glaucome. Elle a également plus de 13 ans d’expérience dans les essais cliniques, avec 65 millions de bouteilles distribuées dans le monde à ce jour.

Les résultats individuels varient-ils ?

Comme les cils naturels de chaque personne diffèrent en longueur, en épaisseur et en obscurité, les résultats individuels avec LATISSE™ peuvent varier. Dans une étude pivot de phase III, multicentrique, à double masque et contrôlée contre placebo, les utilisateurs de LATISSE™ ont constaté des améliorations statistiquement significatives de la proéminence, de la longueur, de la plénitude et de l’obscurité des cils à la fin de la période de 16 semaines. L’étude a également révélé que:

  • 78% des patients LATISSE™ ont présenté une augmentation de la proéminence globale des cils (par rapport à 18.Les patients LATISSE™ ont connu une augmentation de 25% de la longueur des cils (par rapport à 2% pour le placebo)
  • Les patients LATISSE™ ont connu une augmentation de 106% de l’épaisseur / de la plénitude des cils (par rapport à 12% pour le placebo)
  • Les patients LATISSE™ ont connu une augmentation de 18 % de l’obscurité des cils (par rapport à 3 % pour le placebo)

Qui a parrainé les études cliniques?

Les essais cliniques étaient parrainés par Allergan. Allergan s’est assurée que les études LATISSE™ satisfont à toutes les exigences réglementaires de Santé Canada.

Cils inadéquats – vraiment?

Posted on

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.