LATISSE® – FAQ

Wat is LATISSE™?

LATISSE™ is het eerste en enige voorgeschreven wimpergroeiproduct dat in Canada is aangewezen om natuurlijke wimpers langer, dikker en donkerder te laten groeien.

hoe lang duurt het voordat u resultaten begint te zien met LATISSE™?

LATISSE™ gebruikers beginnen doorgaans langere wimpers te zien in ongeveer acht weken, met volledige groei na 16 weken. LATISSE™ is het eerste en enige voorgeschreven wimpergroeiproduct dat in Canada is aangegeven om natuurlijke wimpers langer, donkerder en dikker te laten groeien.

Hoe wordt LATISSE™ toegepast?

LATISSE™ wordt eenmaal daags aangebracht op de onderkant van de bovenste ooglidrand met een kwast voor eenmalig gebruik per oog voor eenmalig gebruik.

hoe lang duren resultaten met LATISSE™?

resultaten met LATISSE™ kunnen worden gezien in slechts acht weken, met volledige groei na 16 weken.1 om de resultaten te behouden, is verder gebruik van LATISSE™ nodig. Zodra de behandeling wordt stopgezet, over een periode van enkele weken tot maanden (gemiddelde wimper haar cyclus), wimper prominentie zal terugkeren naar pre-behandeling niveaus.

Wat gebeurt er als u stopt met het gebruik van LATISSE™?

na stopzetting van de behandeling, over een periode van enkele weken tot maanden (gemiddelde wimperhaarcyclus), zal de prominentie van de wimpers terugkeren naar het niveau van voor de behandeling. Daarom is voortzetting van de behandeling met LATISSE™ noodzakelijk om resultaten te behouden.

Wat is het belangrijkste ingrediënt in LATISSE™?

LATISSE™ bevat hetzelfde werkzame bestanddeel en is dezelfde formulering als LUMIGAN® (Bimatoprost oftalmische oplossing 0,03%), dat sinds 2002 in Canada is goedgekeurd als behandeling om de intraoculaire druk te verlagen bij mensen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma voor LUMIGAN® meldden patiënten groei van langere, dikkere en donkerdere wimpers.

in een fase III, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek bleek LATISSE™ natuurlijke wimpers langer, dikker en donkerder te laten groeien in slechts acht weken, met volledige groei in 16 weken.

werkt LATISSE™ op wenkbrauwen of andere gebieden?

Bimatoprost, het werkzame bestanddeel in LATISSE™ is alleen geïndiceerd voor het kweken van natuurlijke wimpers.1 Het is niet onderzocht voor gebruik op andere delen van het lichaam. LATISSE™ wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik op andere delen van het lichaam.

hoeveel kost LATISSE™?

de door de fabrikant voorgestelde verkoopprijs (MSRP) van LATISSE™ is $150 voor een fles van 3 ml, inclusief 60 steriele applicatoren voor eenmalig gebruik per oog. De behandeling wordt eenmaal daags gebruikt, en één recept gebruikt zoals voorgeschreven moet 30 dagen duren.

Hoe krijgt u LATISSE™?

LATISSE™ kan alleen worden gekocht in een gekwalificeerde medische esthetische kliniek nadat de juiste instructies voor de toepassing van LATISSE™ eerst aan de cliënt zijn gegeven.

ik heb gehoord dat LATISSE™ irispigmentatie kan veroorzaken. Is dit waar?

hoewel niet gerapporteerd in klinische studies, kan LATISSE™ een verhoogde bruine irispigmentatie veroorzaken, die permanent kan zijn. Daarom moeten consumenten / patiënten gewaarschuwd worden tegen de mogelijkheid van irispigmentatie bij gebruik van LATISSE™. In LUMIGAN ® – onderzoeken waarbij hetzelfde werkzame bestanddeel direct in het oog wordt ingebracht/gedropt, was verandering in irispigmentatie een gemeld effect bij 1,5 procent van de patiënten die eenmaal daags werden toegediend.3 bovendien levert LATISSE™ bij gebruik in combinatie met de goedgekeurde applicatorborstel voor eenmalig gebruik per oog ongeveer vijf procent van het volume wanneer het wordt aangebracht op de bovenste ooglidrand aan de basis van de wimpers, versus wanneer dezelfde formulering van bimatoprost rechtstreeks in het oog wordt aangebracht om glaucoom te behandelen.

is irispigmentatie permanent?

hoewel niet gerapporteerd in klinische studies, kan LATISSE™ een verhoogde bruine irispigmentatie veroorzaken, die permanent kan zijn. Daarom moeten consumenten / patiënten gewaarschuwd worden tegen de mogelijkheid van irispigmentatie bij gebruik van LATISSE™. In LUMIGAN ® – onderzoeken waarbij hetzelfde werkzame bestanddeel direct in het oog wordt ingebracht/gedropt, was verandering in irispigmentatie een gemeld effect bij 1,5 procent van de patiënten die eenmaal daags werden toegediend.3 bij gebruik in combinatie met de goedgekeurde applicatorborstel voor eenmalig gebruik per oog levert LATISSE™ ongeveer vijf procent van het volume wanneer het wordt aangebracht op de bovenste ooglidrand aan de basis van de wimpers, versus wanneer dezelfde formulering van bimatoprost rechtstreeks in het oog wordt aangebracht om glaucoom te behandelen.

welke andere mogelijke bijwerkingen van LATISSE™?

in de klinische studie voor LATISSE™ werd de behandeling met het product goed verdragen. In één multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, vehiculumgecontroleerd, parallel onderzoek van vier maanden duurden de meeste waargenomen bijwerkingen oculair, licht tot matig en niet ernstig.

De vaakst gemelde bijwerkingen bij het gebruik van LATISSE™ waren oogpruritus (jeukende ogen), conjunctivale hyperemie (roodheid van het oog), hyperpigmentatie van de huid, oogirritatie, droge oogsymptomen en erytheem (roodheid) van het ooglid. Elk van deze bijwerkingen trad op bij minder dan 4 procent van de patiënten.

LATISSE™ kan leiden tot donkerder worden van de ooglidhuid, wat reversibel kan zijn. Hoewel niet gemeld in klinische studies, kan LATISSE™ een verhoogde bruine irispigmentatie veroorzaken, die permanent kan zijn. In LUMIGAN ® – onderzoeken was verandering in irispigmentatie een gemeld effect bij 1,5 procent van de patiënten die eenmaaldaagse dosering kregen.

ik heb gehoord dat de hyperpigmentatie bijna een eyeliner-effect kan veroorzaken?

in sommige gevallen kunnen patiënten die LATISSE™ gebruiken donker worden langs het bovenste ooglid waar het product wordt aangebracht, wat het uiterlijk van eyeliner kan geven. Deze pigmentatie kan reversibel zijn na stopzetting van het product.

als u laserchirurgie, contactlenzen of gevoelige ogen heeft gehad, kunt u LATISSE™dan nog steeds gebruiken?

LATISSE™ bevat BAK (benzalkoniumchloride), dat kan worden geabsorbeerd door zachte contactlenzen. Contactlenzen moeten vóór het gebruik van LATISSE™ worden verwijderd en kunnen 15 minuten na het aanbrengen opnieuw worden geplaatst. Voor alle andere ooggevoeligheden en kwalen, individuen moeten spreken met een esthetische specialiteit arts om te bepalen of LATISSE™ geschikt is voor hen.

Wie zijn de woordvoerders van Latisse™?momenteel zijn LATISSE™ woordvoerders van beroemdheden in Canada onder meer Hollywood-icoon Brooke Shields, die vorig jaar hielp met de lancering van LATISSE™ in de Verenigde Staten. Brooke zal voornamelijk worden gebruikt in Canadese LATISSE ™ reclame.

werkt LATISSE™ anders als u ouder of jonger bent?

hoewel het precieze werkingsmechanisme niet volledig is begrepen, wordt aangenomen dat de groei van wimpers met LATISSE™ op dezelfde manier plaatsvindt, ongeacht de leeftijd, door de duur van de Anageen-of groeifase van de haarcyclus te verlengen. De verhoogde dikte en de volheid worden verondersteld om uit de uitbreiding van de anagenfase te resulteren en de toename van duisternis komt door de stimulatie van pigment (melanine) vorming in de haarfollikelen voor. Het totale effect is toegenomen lengte, dikte en duisternis van wimpers (prominentie).1 LATISSE™ is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen.

groeien andere wimperverbeteringsproducten niet ook uw wimpers? Wat zijn de verschillen?

LATISSE™ is het eerste en enige voorgeschreven wimpergroeiproduct dat in Canada is aangewezen om natuurlijke wimpers langer, dikker en donkerder te laten groeien. Daarom kan het niet worden vergeleken met andere producten. In tegenstelling tot LATISSE™, is de veiligheid en werkzaamheid van alternatieve over-the-counter wimperverbeteringsproducten niet aangetoond in rigoureuze klinische studies.

welke studies hebben betrekking op langdurig gebruik?

tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van LUMIGAN®, een behandeling om de intraoculaire druk te verlagen bij mensen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, was wimpergroei een gemelde bijwerking.3 Allergan erkende een wens en behoefte in de markt voor een veilig en effectief product om de bekendheid van natuurlijke wimpers te verbeteren en gezien de gevestigde veiligheidsgegevens van LUMIGAN®, startte Allergan een klinisch ontwikkelingsprogramma om het gebruik ervan voor wimpergroei te onderzoeken. De veiligheid van LUMIGAN® is bewezen in 32 klinische onderzoeken waarbij meer dan 5.700 patiënten met glaucoom betrokken waren. Het heeft ook meer dan 13 jaar klinische proefervaring, met 65 miljoen flessen wereldwijd verdeeld tot op heden.

verschillen de individuele resultaten?

omdat de natuurlijke wimpers van elke persoon verschillen in lengte, dikte en duisternis, kunnen de individuele resultaten met LATISSE™ variëren. In een centraal fase III, multicenter, dubbel gemaskeerd, placebogecontroleerd onderzoek, ondervonden LATISSE™-gebruikers statistisch significante verbeteringen in wimperprofitentie, lengte, volheid en duisternis aan het einde van het tijdsbestek van 16 weken. De studie toonde ook aan dat:

  • 78 procent van de patiënten met LATISSE™ een toename van de Algemene wimper prominentie ondervond (versus 18.4% voor placebo)
  • LATISSE™ patiënten ervoeren een toename van 25% in wimperlengte (versus 2% voor placebo)
  • LATISSE™ patiënten ervaarden een toename van 106% in wimperdikte / – volheid (versus 12% voor placebo)
  • LATISSE™ patiënten ervaarden een toename van 18% in wimperdonker (versus 3% voor placebo)

wie sponsorde de klinische studies?

de klinische studies werden gesponsord door Allergan. Allergan heeft ervoor gezorgd dat de LATISSE™ studies hebben voldaan aan alle wettelijke vereisten van Health Canada.

onvoldoende wimpers – echt?

Posted on

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.