FDA si suplimente alimentare: cum suplimente sunt reglementate

industria supliment

Privind la o parte din mass-media, ați putea crede industria supliment alimentar este ca Vestul Sălbatic. Nici o reglementare. Fără standarde . . . Și, prin urmare, nici o siguranță.

Acest lucru nu ar putea fi mai departe de adevăr.

  • suplimentele alimentare sunt reglementate de SUA. Food and Drug Administration (FDA), care are Autoritatea de a reglementa industria prin suplimentul alimentar Health & Education Act (DSHEA). DSHEA este un statut federal adoptat în 1994, care definește ce suplimente alimentare sunt, și include linii directoare cu privire la modul în care acestea ar trebui să fie vândute și reglementate. FDA reglementează comercializarea suplimentelor alimentare, siguranța ingredientelor și fabricarea. Aflați mai multe despre DSHEA.
  • industria în sine a înființat mai multe organizații terțe care monitorizează și verifică independent calitatea produsului. Multe dintre aceste programe depășesc standardele FDA pentru suplimentele alimentare.
  • acum, compania a participat la aceste programe de la început și aderă la standarde care, în multe cazuri, depășesc cu mult ceea ce este necesar. Puteți afla mai multe despre istoricul nostru excepțional făcând clic aici. cu siguranță, suplimentele alimentare nu sunt obligate prin lege să treacă prin același tip de testare ca și produsele farmaceutice. Acest lucru se datorează faptului că substanțele chimice farmaceutice dezvoltate în laboratoare nu au fost niciodată introduse în corpul uman.

    în schimb, suplimentele alimentare sunt clasificate cu alimente. Acest lucru se datorează faptului că sunt făcute cu ingrediente naturale care au o lungă istorie de utilizare umană.

    acestea fiind spuse, avem încă nevoie de reglementări pentru a ne asigura că suplimentele alimentare sunt sigure și eficiente. Iată cum funcționează reglementările actuale pentru a vă proteja și a asigura calitatea.

    modul în care FDA reglementează suplimentele alimentare

    Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) reglementează suplimentele alimentare în mai multe moduri:

    1. FDA monitorizează afirmațiile de marketing făcute de companiile de suplimente alimentare. Ei se asigură că companiile de suplimente alimentare nu pretind că produsele lor previn, reduc simptomele sau vindecă bolile.FDA revizuiește și aprobă introducerea de noi ingrediente pe piață prin afirmarea statutului general recunoscut ca fiind sigur (GRAS) sau ca noi ingrediente dietetice (NDI).dacă dovezile indică faptul că un ingredient este dăunător, FDA stabilește cerințele de avertizare a etichetelor suplimentare și – dacă este necesar – impune eliminarea unui ingredient de pe piață.FDA inspectează unitățile de producție pentru a se asigura că respectă bunele practici de fabricație (GMP).GMP-urile FDA acoperă totul, de la verificarea materiilor prime până la testarea produsului finit și etichetarea exactă.

    când vine vorba de asigurarea siguranței, eficacității și calității, GMP-urile sunt probabil unul dintre cele mai critice domenii ale reglementării.

    cum bunele practici de fabricație ale FDA ajută la reglarea calității și siguranței

    FDA a stabilit diferite seturi de GMP pentru produse farmaceutice, dispozitive medicale și alimente. Cu toate acestea, a durat peste un deceniu după ce legislația a mandatat-o pentru FDA să stabilească GMP-uri pentru suplimentele alimentare.este important să înțelegem, în timp ce FDA se așteaptă ca producătorii de suplimente alimentare să respecte GMP-urile, FDA nu certifică companiile să fie conforme. În schimb, atunci când FDA inspectează o unitate de producție, va emite” observații”, identificând deficiențele. Producătorul trebuie apoi să corecteze aceste deficiențe.

    deoarece FDA CGMPs au fost puse în aplicare pe deplin pentru suplimente alimentare în 2009, acum a fost un lider în industrie în conformitate.

    • acum a fost inspectat de două ori de către FDA din 2009. Încălcările inspecției au fost puține și minore.
    • în 2012 am primit câteva recomandări de îmbunătățire, pe care le-am implementat de atunci. Dar nu am primit observații privind încălcări grave.
    • ultima noastră inspecție de conformitate FDA CGMP a fost în Mai 2015. Acum este în prezent pe deplin GMP compatibil.

    în plus față de programul federal de conformitate cGMP FDA, producătorii de suplimente alimentare pot obține certificarea de fabricație GMP de la câteva organizații non-guvernamentale, terțe părți. Acum participă la mai multe dintre aceste programe și a fost auditat de mai mulți auditori terți.

Posted on

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.